依据主要结局组间CAPS-5改善差异估算:设中等效应量f≈0.25、α=0.05、检验效能1?β=0.80,混合设计方差分析约需每组30例;考虑约20%脱落,每组入组36例,三组合计108例。采用分层区组随机,分层因素为基线严重度、创伤类型与EHI利手分类。由统计人员经中央随机系统分配,序列对入组者与评估者保密。

        轭式配对说明:为实现yokedsham,入组分两批推进:第一批闭环组被试完成治疗后,其逐次触发时序被存档,供后续伪刺激组被试一一配对回放。配对以基线严重度相近为原则。

        3实验材料和仪器

        ?EEG脑电采集系统:≥32导Sh电极脑电帽及放大器,采样率≥1000Hz,实时提取额区Θ频段4–8Hz功率并驱动门控。

        ?TMS刺激系统:8字形线圈刺激器闭环组、开环组及外观、声响、头皮感一致的伪刺激线圈sham组。

        ?神经导航系统:基于个T结构MRI进行DLPFC靶点定位与线圈实时追踪。

        ?闭环控制模块:实时信号处理与触发算法EEG采集→伪迹剔除→Θ特征提取→阈值判定→触发TMS,端到端延迟控制在数十毫秒内;内置累计脉冲上限与最小安全间隔。

        ?轭式回放模块:存储闭环被试触发时序并对配对sham被试回放,同步输出线圈声光反馈。

        ?创伤脚本系统:个T化脚本库每人4–6段音频文件、统一录制,含中X与压力对照脚本及维持X提示语cueline。

        ?评估工具:CAPS-5、PCL-5、HAMD-17、HAMA、SUDS、CADSS、EHI、副反应记录表、盲法完整X问卷。

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