关键设计原则——疗程等长:三组的治疗周数6周、治疗次数30次、靶点、刺激强度、创伤唤起流程完全一致。仅刺激的「触发规则」不同。据此,任何组间疗效差异均可归因于刺激范式本身,而非治疗量差异。

        起效速度的处理:「闭环是否更快见效」不作为设计参数预设,而作为因变量测量:通过每周自评与每两周他评捕捉症状轨迹,以生存分析b较三组达标时间。

        单次时长的处理:闭环组单次刺激时长天然短于开环组,此为实验C纵的直接产物而非混淆变量,故不予拉平,而作为效率指标记录。为防止患者据此推断分组,伪刺激组采用轭式设计见下。

        盲法:患者与结局评估者双盲。C作者对刺激类型不设盲,但不参与任何结局评估。治疗结束时施测盲法完整X问卷患者猜测自身分组,以Bang''''''''sBlindingIndex评估。

        自变量IndepeVariable

        ?组间自变量——刺激范式3水平:

        ?闭环Θ门控TMS实验组:EEG实时监测Θ频段,仅在过度唤醒状态越阈时触发脉冲串;

        ?②传统开环rTMSyAnX对照组:固定阵发式刺激,不依赖脑状态;

        ?③轭式伪刺激对照组:伪线圈,其「触发」时序逐一复制一名已完成治疗的闭环被试的真实触发序列。

        ?组内自变量——测量时间点5水平:T0基线、T1第2周、T2第4周、T3第6周治疗结束、T4治疗后3个月随访。

        内容未完,下一页继续阅读